主页 > 科技前沿 >

新闻排行

最新新闻

省药监局五分局抓住监管关键点 扎实开展药品市场监管_

发布日期:2020-05-30 06:37   来源:未知   阅读:

省药监局五分局通过抓关键人员、重点企业、重点品种,制定全年监督检查计划,扎实开展药品市场监管。

一是抓关键人员。把落实企业法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责作为首要任务,计划加强对医药企业法定代表人、主要负责人及质量负责人的培训,督促企业加强质量管理体系建设,督促企业落实追溯制度、药物警戒制度、产品召回制度、风险定期自查报告制度、年度报告制度等责任。

二是抓重点企业。根据企业规模、风险程度、主要经营药品类型等因素,统筹考虑企业规模、历年检查情况等因素,将规模大、连锁企业多、质量隐患突出、受过行政处罚、存在兼并重组、法人变更等情况的企业列为重点对象。2020年确定重点监管药品经营企业20家,其中临沂10家,枣庄5家,日照5家,组织实施重点检查。充分运用约谈、警示函、告诫信、停产整改、立案查处、信用联合惩戒等多种处置方式,督促企业走上前台,承担应该承担的所有责任。

三是抓重点品种。以专项检查为手段,继续对疫情防控用药品经营企业开展针对性检查,重点检查进货渠道、储运条件等,确保经营药品合法、流向可追。持续加强对麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品等特殊药品监管,督促落实企业主体责任;组织开展第二类精神药品经营企业专项检查,依法查处违法违规行为。加强对基本药物、集中采购和使用中选药品配送企业药品GSP执行情况检查,保障基本药物、集中采购和使用中选药品质量安全。

  • Power by DedeCms